Новый лекарственный препарат для лечения диабета I типа

Препарат разработан проф. Ирун Кохеном (Prof. Irun Cohen) Института Вейзманна и прошел III фазу клинических испытаний.

Было проведено рандомизированное регулируемое двойное слепое широкомасштабное исследование. Препарат исследовался на 457 пациентах в возрасте от 16 до 45 лет, страдающих сахарным диабетом I типа, диагностированного незадолго до начала исследования. Исследование проводилось в 40 медицинских центрах Европы, Израиля и Северной Африки. Пациенты случайным образом были распределены на 2 группы: первая получала испытуемый препарат (DiaPep277®) методом подкожной инъекции каждые три месяца в течение 2 лет, вторая группа (контрольная) получала препарат-плацебо (аналогичным методом введения). Кроме этого, все пациенты получали инсулин в дозе, требуемой для стабилизации уровня глюкоза в крови.

DiaPep277® разработан профессором Ируном Кохеном (Prof. Irun Cohen) и его коллегами в Институте Вейзманна (Weizmann Institute). Препарат представляет собой пептид, состоящий из 24 аминокислот и синтезируемый из белка теплового шока HSP60. Пептид оказывает влияние на иммунную систему, предотвращая тем самым разрушение клеток поджелудочной железы, которые секретируют инсулин. Таким образом, сохраняется нормальная функция данных клеток. Лечение сахарного диабета I типа данным препаратом позволяет добиться замедлить разрушение ткани поджелудочной железы, обеспечить контроль за метаболизмом глюкозы, снизить потребность в инсулине и частоту развития осложнений, характерных для сахарного диабета.

В ходе исследования в обеих группах проводилась диагностика способности ткани поджелудочной железы к секреции инсулина. Выяснилось, что в первой группе у пациентов, которые принимали препарат DiaPep277® год и более, наблюдалось значительное улучшение функции поджелудочной железы.

С точки зрения безопасности, не было обнаружено существенных различий между частотой развития побочных реакций в двух исследуемых группах.

Также были получены другие данные по эффективности и безопасности данного препарата; они будут представлены в заключительном отчете по исследованию, которое будет завершено в течение следующих нескольких месяцев.

Компания Андромеда (Andromeda Biotech) в настоящее время планирует проведение аналогичного исследования для проверки (воспроизведения) полученных результатов. В настоящее время проводится набор пациентов, который будет завершен во втором квартале 2012 года. Компания подчеркивает, что препарат все еще находится на стадии разработки и пока нет абсолютной уверенности в том, то он будет выпущен на рынок.

Potential New Drug For Type 1 Diabetes

Оригинал статьи: http://www.medicalnewstoday.com/releases/238133.php