Исследования антикоагулянтов

Результаты исследований антикоагулянтов могут перевернуть подходы к лечению целого ряда заболеваний

Тромбообразование, или коагуляция крови - важный процесс, предотвращающий значительное кровотечение при нарушении целостности кровеносных сосудов. Иногда, однако, тромб может образовываться на внутренней стенке сосуда без видимых повреждений или не подвергаться нормальному разрушению, что может приводить к жизнеугрожающим состояниям, требующим немедленного лечения. Исследования, представленные в этой статье, выявили, что использование антикоагулянтов - аспирина, гепарина - с целью профилактики тромбообразования в плацентарных кровеносных сосудах неэффективно в предотвращении повторных самопроизвольных абортов. Другие два исследования посвящены венозной тромбоэмболии, распространенному, а иногда - смертельному нарушению свертываемости крови.

Антикоагулянты - один из самых распространенных классов медицинских препаратов, используемый для профилактики и лечения широкого спектра заболеваний. В связи с этим особенно ценно то, что исследуются как новые, так и старые формы лекарственных препаратов (как, например, аспирин), что дает врачам возможность ознакомиться с последними достижениями и быть уверенным, что им используется лучший для данного пациента вариант лечения.

Дабигатрана этексилат и варфарин в лечении венозной тромбоэмболии. Обзор.

Получены достаточно обнадеживающие данные в возможности лечения и профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Соответственно с данными Venous Disease Coalition, около 1 млн. жителей Америки ежегодно страдает венозной тромбоэмболией, развивающейся при патологическом тромбообразовании в просвете вен, препятствующему нормальному кровотоку, что приводит к боли и формированию припухлости. В некоторых случаях, тромб может оторваться от стенки, на которой он образовался и мигрировать, минуя сердце, в легкие, что приводит к развитию легочной эмболии.

В настоящее время, пациенты с ВТЭ проходят лечение такими препаратами как варфарин, который имеет имеет множество возможных взаимодействий с другими медицинскими препаратами, продуктами и, таким образом, требует достаточно частого мониторинга и коррекции дозы. Однако, данное исследование показывает, что пероральное применение препарата дабигатрана этексилата, который лишен этих недостатков, более безопасно и эффективно, нежели варфарин, при лечении ВТЭ.

Было проведено международное рандомизированное двойное слепое исследование, в котором сравнивались две группы пациентов с ВТЭ; общее количество пациентов составило 2539 человек. В течение 6 месяцев, половина пациентов (1274 человека) принимали фиксированную дозу (150 мг) дабигатрана этексилата дважды в день, другая половина (1265 пациентов) - варфарин, 1 раз в день, в дозе, поддерживающей МНО от 2 до 3. МНО - анализ крови, проводящийся для контроля эффективности варфаринотерапии, оценки адекватности и безопасности используемой дозы; в данном исследовании тест проводился, в среднем, каждые 11 дней.

Наблюдаемые положительные результаты лечения были схожи в обоих группах. После 6 месяцев лечения только 2,4% пациентов, получающих дабигатрана этексилат (30 пациентов) и 2,2% из группы варфарина (27 пациентов) страдали ВТЭ. Безопасность использования этих препаратов также была сопоставима. В группе, которая принимала дабигатран 207 человек перенесли кровотечение, причем 20 из них - массивное кровотечение; в группе, принимавшей варфарин - 280 и 24 человека, соответственно. Другие возможные побочные эффекты, включая смерть, острый коронарный синдром, нарушение функции печени, встречались нечасто в обоих группах.

Sam Schulman, руководитель исследования, считает, что эти данные изменят стандарты лечения ВТЭ. Эти данные говорят о том, что пациенты могут получить, используя дабигатран, те же результаты лечения, что и принимая варфарин, но без необходимости постоянного мониторинга.

Аспирин и аспиринотерапия с низкомолекулярным гепарином у женщин с повторными самопроизвольными абортами: рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование. Обзор.

Повторные самопроизвольные аборты чрезвычайно травматичны для женщин и приводят к стрессам; согласно данным Американскому обществу репродуктивной медицины, причина абортов неизвестна в более чем 50% случаев. Возможность лечения и профилактики этих трагедий достаточно призрачна, однако, некоторые врачи предполагают, что причиной этому - патологическая свертываемость крови в питающих плаценту сосудах, и, таким образом, используют для профилактики аспирин и низкомолекулярный гепарин. Оба препарата улучшают реологические свойства крови и используются для профилактики тромбообразования в сосудах плаценты или для снижения риска других осложнений в период беременности, которые могут быть причиной аборта.

Для оценки эффективности этой стратегии лечения, голландские исследователи провели многоцентровое рандомизированное клиническое исследование 364 женщин в возрасте 18-42 лет, предпринимающих попытки зачать или находящиеся на сроке

"В нашей работе четко продемонстрировано, что аспирин, в сочетании с гепарином или отдельно, не предотвращает новые случаи самопроизвольных абортов, причина которых неизвестна; таким образом, у нас нет необходимости подвергать женщин опасности развития осложнений, связанных с приемом данных препаратов, - говорит руководитель исследования Stef P. Kaandorp, научный сотрудник Департамента Акушерства и Гинекологии Академического Медицинского Центра в Амстердаме (Department of Obstetrics and Gynecology at the Academic Medical Center in Amsterdam). - Эти результаты чрезвычайно важны, т.к. это позволит сменить тактику лечения женщин из группы высокого риска самопроизвольных абортов".

В ходе исследования были сформированы 3 группы:

• принимающая аспирин и низкомолекулярный гепарин - надропарин;
• принимающая аспирин;
• принимающая плацебо.

Пероральный прием препаратов назначался 1 раз в день, начиная с дня включения в исследование до 36 недели беременности или до самопроизвольного аборта, эктопической беременности или преждевременных родов. Перорально пациентам давались либо плацебо, либо 100 мг. кальция карбасалата, эквивалентному приему 80 мг. аспирина. Женщины, которые попали в группу, принимающую низкомолекулярный гепарин, получали подкожные инъекции 1 раз в день по 2850 ЕД надропарина с 6 недели беременности до 12 часов до предполагаемого начала родов.

В результате исследования не выявилось значительной разницы между этими группами пациентов: живорождение было в 54,5% случаев при приеме аспирина и надропарина (67 женщин), 50,8% при приеме аспирина (61 женщина), 57% при приеме плацебо (69 женщин). Побочные эффекты, чаще всего в виде кожной реакции, чаще всего фиксировались в группе, принимающей аспирин и надропарин.

Применение риварохсабана и плацебо в профилактике рецидивов симптоматической венозной тромбоэмболии.

Тромбоз глубоких вен - состояние, при котором кровеносный сосуд (вена) перекрывается образовавшимся тромбом; это достаточно распространенное и - потенциально - жизнеугрожающее заболевание. В США каждый год регистрируется более 200000 новых случаев заболевания, лечение которого, обычно включает прием антикоагулянтов, таких как ингибиторы витамина К, в течение 6-12 месяцев. После этого, решение о продолжении лечения с целью профилактики образования новых тромбов весьма противоречиво: длительный прием ингибиторов витамина К увеличивает риск возникновения таких тяжелых побочных эффектов, как массивные кровотечения, поэтому требует периодического лабораторного мониторинга для коррекции дозы и, соответственно, снижения риска. Было проведено исследование альтернативного препарата - ривароксабана, перорального антикоагулянта, не требующего мониторинга и коррекции дозировки; в исследовании доказана его безопасность и эффективность.

В данном двойном слепом исследовании участвовало 1197 пациентов из 28 стран. Главным критерием отбора в исследуемые группы служили сведения о том, что пациент прошел курс 6-12-месячной терапии антикоагулянтами по поводу острого тромбоза глубоких вен; далее, они делились на 2 группы, одна из которых принимала 20 мг ривароксабана 1 раз в день (602 пациента), другая - плацебо (594 пациента) в течение 6-12 месяцев.

Лечение ривароксабаном показало достаточную безопасность и эффективность. Только у 8 пациентов (1,3%) в группе, принимавшей равароксабан, были выявлены признаки рецидива заболевания, тогда как в группе, принимавшей плацебо таких пациентов было 42 (7,1%). При приеме ривароксабана у 4 пациентов развилось массивное кровотечение (0,7%), однако ни в одном случае это не привело к эктремальной кровопотери и/или смерти. Другие признаки, свидетельствующие о значительном нарушении свертываемости крови, таких как носовое кровотечение, подкожные гематомы, гематурия были выявлены у 32 (5,4%) пациентов, принимавших ривароксабан, тогда как в группе плацебо не было зафиксировано ни одного случая массивного кровотечения и только 7 случаев (1,2%) мелких кровоизлияний. После прекращения приема препаратов, в каждой группе было выявлено 6 случаев рецидива заболевания в течение 1 месяца наблюдения.

"Результаты этого исследования очень интересны, - говорит руководитель работы Harry R. Büller, профессор Медицины Департамента Сосудистой Медицины при Центре Академической Медицины в Амстердаме. - Ривароксабан обеспечил снижение риска развития рецидивов заболевания на 82% без значительного увеличения риска кровотечения. Необходимость всего лишь однократного приема препарата в течение дня дает врачу достаточно простой метод лечения пациентов, которым показана антикоагуляционная терапия.

Three Anticoagulant Studies May Change Current Medical Practice

Оригинал статьи: http://www.medicalnewstoday.com/articles/173746.php